제약 벤치

AST의 탁상용 기계 라인인 GENiSYS® Lab은 의약품 개발 및 cGMP 생산 응용 분야에 이상적인 시스템입니다. 각 시스템은 오염 위험과 제품 변동성을 줄이기 위해 바이알, 주사기 및 카트리지 처리에 대한 중요한 무균 작업을 자동화하도록 설계되었습니다. 이러한 탁상형 시스템은 층류 공기 흐름 후드, 생체 안전 캐비닛 및 무균 격리 장치를 포함한 클린룸 환경과 완벽하게 호환되도록 설계되었습니다.

CFS(용기 충전 시스템)는 바이알, 주사기 및 카트리지를 채우고 세럼 또는 료마개로 바이알을 닫습니다. 바이알에 압입식 캡을 장착할 수도 있습니다.

VSS(바이알 밀봉 시스템)는 CFS를 보완하여 이전에 채워지고 마개된 바이알을 알루미늄 오버씰로 밀봉하거나 "캡"합니다. VSS는 또한 충전 및 닫기 전에 카트리지에 알루미늄 캡과 라인 씰을 적용하는 데에도 사용됩니다.

CCS(용기 폐쇄 시스템)는 벤트 튜브 또는 진공 공정을 사용하여 사전 충전된 주사기 및 카트리지에 피스톤/플런저를 삽입합니다.

AST의 각 탁상용 기계는 품질, 안전 및 사용 편의성을 저하시키지 않으면서 자동화된 기능, 크기 및 경제성 간의 완벽한 균형을 제공합니다.

R&D 및 기술 이전 프로세스 단순화

미래의 의약품을 개발하려면 대규모 생산으로 전환할 수 있는 매우 유연한 솔루션이 필요합니다. 각 GENiSYS Lab 시스템은 벤치 규모에서 대량 생산 작업을 정확하게 시뮬레이션하는 레시피 매개변수, 시스템 기능 및 서보 제어 기능을 제공합니다. 각 프로세스 매개변수에 접근하고, 분석하고, 최적화하는 것이 효과적인 기술 이전의 핵심입니다. 각 GENiSYS Lab 시스템에는 모든 중요한 공정 내 매개변수 데이터를 수집하고 사용자가 분석 및 최적화를 위해 데이터를 내보낼 수 있는 ASTView가 장착되어 있습니다. 각 시스템은 EBR(전자 배치 기록) 시스템으로 업그레이드되어 21 CFR Part 11 규정을 준수할 수 있습니다.

수작업 및 위험한 수동 작업 제거

소규모 배치 제품을 손으로 채우면 무균 공정에 오염과 품질 위험이 발생할 수 있습니다. GENiSYS Lab 시스템은 소규모 배치 의약품을 채우고 마무리하는 데 필요한 중요한 무균 작업을 자동화하여 이러한 위험을 최소화합니다. 이 시스템을 사용하면 용기를 채우고 닫는 공정 단계를 정확하고 안정적으로 수행하고 매우 높은 품질 기준을 충족할 수 있습니다.

애플리케이션에는 다음이 포함됩니다.