3등급 의약품 리콜: Hikma Farmacêutica Portugal SA, 주입 바이알용 Gemcitabine 1g/26.3ml 및 2g/52.6ml 용액, EL(23)A/16

Hikma Farmacêutica Portugal SA는 이 알림에 나열된 배치에 영향을 미치는 잠재적인 문제를 MHRA에 알렸습니다.

MDR 002-05/23

Hikma Farmacêutica 포르투갈 SA

주입 바이알용 Gemcitabine 1g/26.3ml 솔루션, PL 15413/0093

326910007

활성 제약 성분:젬시타빈

주입 바이알용 Gemcitabine 2g/52.6ml 솔루션, PL 15413/0093

17844811000001107

활성 제약 성분:젬시타빈

Hikma Farmacêutica Portugal SA는 이 알림에 나열된 배치에 영향을 미치는 잠재적인 문제를 MHRA에 알렸습니다. 뚜껑이 헐거워진 것과 관련해 접수된 불만 건수가 제한되어 Hikma Farmacêutica Portugal SA는 예방 조치로 약국과 도매업체로부터 해당 배치를 회수하고 있습니다. 불만 사항은 의료 전문가가 캡의 플립오프 부분을 제거하려고 시도할 때 캡 전체가 제거되는 것과 관련됩니다.

위 배치의 공급을 즉시 중단하십시오. 남아 있는 모든 재고를 검역소에 보관하고 공급업체가 승인한 프로세스를 사용하여 공급업체에 반환하십시오.

이는 약국 및 도매업체 수준의 리콜이므로 환자가 추가로 취할 조치는 없습니다. 이 제품은 의료 전문가가 직접 투여합니다. 사용 중인 약에 대해 우려사항이 있는 경우 담당 의료 전문가에게 문의하십시오.

모든 의약품과 마찬가지로, 이상반응을 경험하거나, 의약품에 대해 문의사항이 있는 환자는 의사의 진료를 받아야 합니다. 의심되는 부작용도 MHRA Yellow Card 제도를 통해 보고되어야 합니다.

자세한 내용이나 의료 정보 문의는 [email protected] 또는 [email protected]으로 문의하십시오.

본 의약품 통지의 수신자는 본 통지 사본을 통해 관련 담당자에게 이를 알려야 합니다. NHS 지역 팀은 이를 지역사회 약사에게 전달하고 일반의에게 정보를 제공하도록 요청받습니다.

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결함 의약품 신고 센터10 South ColonnadeCanary Wharf런던E14 4PU

전화 +44 (0)20 3080 6574

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