West Pharmaceutical Services: 바이알 씰
Sep 07, 2023
멸균되고 즉시 사용 가능한 약물 바이알 씰은 제약 제조업체가 약물 안전을 보장하는 데 도움이 됩니다.
West Pharmaceutical Services Inc.는 새로운 멸균 약물 바이알 씰인 Flip-Off® PlusRU 씰의 출시를 발표했습니다. West의 Flip-Off 씰 제품군에 속하는 이 새로운 즉시 사용 가능한 씰은 제약 및 생물약제 제조업체가 의약품의 안전성과 무결성을 보호하는 동시에 향상된 약물 청결성과 안전성에 대한 규제 요구 사항을 충족하는 데 도움이 됩니다.
Flip-Off PlusRU 씰은 전 세계 제약 제조업체에 의약품의 재현 가능하고 안전한 용기 무결성을 지속적으로 달성하는 동시에 낮은 수준의 바이오버든 및 미립자를 보장하여 환자에게 약물을 더욱 안전하게 만드는 데 도움이 되는 멸균 고품질 씰을 제공합니다.
씰은 TrueEdge® 제조 생산 공정을 사용하여 제조되어 고속 충진 및 안정적인 캡핑에 대한 요구 사항을 해결하는 매끄럽고 균일한 하단 가장자리와 함께 정밀하고 일관되며 재현 가능한 씰을 제공합니다. 씰은 CNC(기밀이 아닌 제어) 환경에서 조립됩니다. 이 제품은 멸균되었으며, 바이오버든을 배제하기 위해 A등급 공기 공급 하에서 깨끗한 압착을 지원합니다. 멸균 전 인증된 바이오버든을 사용하면 cGMP 준수 멸균 검증이 가능하므로 최신 품질 동향 및 규정에 따라 깔끔한 압착 공정이 가능합니다.
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