백신 투여: 미리 채워진 주사기의 역할 증가

처방자와 환자 모두 안전하고 쉬운 백신 투여를 높이 평가합니다. 현재 Informa의 PharmaProjects 데이터베이스에서 알려진 투여 경로로 개발 중인 것으로 보고된 900개 정도의 백신 개발 프로그램 중 4분의 1은 경구, 흡입 및 비강 경로를 포함한 비주사형 형식으로 평가되고 있다고 Cornell은 지적합니다. Catalent의 기업 전략 및 대정부 업무 담당 부사장인 Stamoran 박사와 이러한 비주사형 프로그램 중 약 3분의 1은 이미 임상 단계에 있습니다.

“마이크로니들 패치(저장소나 바늘 코팅을 통해 피하로 백신을 전달하는)와 관련된 유망한 R&D 활동의 예도 있으며, 잠재적으로 특정 백신을 마이크로니들에서 건조하고 안정화하여 물류 및 초저온과 관련된 문제를 극복할 수 있습니다. 보관 조건”이라고 Thermo Fisher Scientific의 제약 서비스, 연구 개발, 선임 과학자인 Vincenza Pironti 박사는 말합니다. 그러나 Pironti는 계속해서 "출시 방법이 여전히 불분명하기 때문에 이러한 새로운 형태의 수용 기준에 대한 규제 환경이 여전히 불분명하지만 이러한 새로운 양식은 미래의 잠재적인 솔루션을 나타낼 수 있습니다."라고 말합니다.

"초기 이론적 작업과 초기 R&D 노력은 경피 경로가 효과가 있을 수 있음을 시사하지만 안전성과 효능 프로필을 확립하고 이 대체 접근법의 이점을 입증한 다음 이러한 새로운 방법을 허용하기 위한 제조 고려 사항으로 나아가기 위해서는 더 많은 연구와 임상 시험이 필요합니다. 시장에 진출할 수 있는 제품입니다.”라고 Stamoran은 덧붙입니다.

2022년 6월, Catalent는 Catalent의 독자적인 Zydis Bio 구강붕해제를 사용하여 코로나19 백신을 구강 점막(입과 장을 통한 흡수)에 전달하는 가능성을 조사하기 위해 이스라엘 바이오제약회사 MigVax와 타당성 조사를 진행하고 있다고 발표했습니다. 물 없이 입안에서 분산되는 동결건조정을 만드는 ODT(정제) 기술(1).

MigVax의 주요 코로나19 경구용 백신 프로그램인 MigVax-101은 Zydis Bio ODT를 사용하여 비냉장 차량으로 운송되고 표준 창고에 보관되며 "전임상 테스트에서 긍정적인 결과를 보여주었다"고 당시 회사는 밝혔습니다. 발표. MigVax는 또한 전염병 대비 혁신 연합(CEPI)과 협력하여 SARS-CoV-2 변종과 중증 급성 호흡기 증후군 및 중동 호흡기 증후군과 같은 기타 코로나바이러스에 대해 광범위하게 보호하는 경구용 정제 백신을 개발하고 있습니다.

코로나19에 대한 비강내 백신을 추구하기 위한 초기 작업도 진행 중입니다. 오늘날 수십 개의 회사가 에어로졸 스프레이뿐만 아니라 비강 투여용 방울, 분말 및 젤도 연구하고 있습니다(2).

—수잔 셸리